Le cœur de la démarche de validation de logiciel est l'analyse des risques. En effet, les systèmes informatiques sont des éléments importants dans le fonctionnement des laboratoires, notamment pour la gestion des informations.
Comme présenté dans ce webcast, il s'agit dans un premier temps de faire l'inventaire des logiciels utilisés au sein du laboratoire.
Les objectifs de la validation des logiciels sont d'une part de s'assurer de la performance de ces outils ; d'autre part de les maîtriser tout au long de leur utilisation, en permettant l'intégration des modifications sans impacter les systèmes.
Un dossier de validation pourra alors être établis et les preuves nécessaires à cette validation seront donc à enregistrer.